ISO9001 Style! 2008年6月6日 5号内部監査員になったら [まぐまぐ！]

2008/06/07

ISO9001 Style! 2008年6月6日 5号内部監査員になったら

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　　　Ｉ　　Ｓ　　Ｏ　9 0 0 1　S t y l e！
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年　6月　6日　　　　       5号

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　発行者　　　　　Clyde　
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　　Clydeです。

　　先日FOOMAへ行ってきました。
　　東京ビッグサイトで行われたFOOMAは、国際食品工業展の俗称で、
　　5月27日から28日に行われました。

　　各企業の機械が展示されていたり、技術のプレゼンテーションが行われたりと
　　大変賑わっていました。

　　ただISO関連は１４００１や２２０００が中心でした。
　　　　

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｜　　はじめに　  ｜　メルマガの内容について
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　　私は食品工場でＩＳＯ９００１の事務局リーダーをしております。
　　このメルマガはＩＳＯ９００１についての基本的な内容、内部監査の取り組み、
　　工場内の活動についてお届けするものです。

　　ただし、機密情報等の漏洩防止のため、ある程度の制限があります。
　　ご了承ください。

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｜　今日のテーマ　｜　　内部監査　（３）　　内部監査員になったら
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　　これから内部監査委員になろうとしている方、
　　うまく内部監査ができるか、不安なのではないでしょうか。

　　ウチの事務局の中にもそういった人がいます。
　　弊社では、内部監査員になるには外部講習を受けるか、内部教育をするなどを
　　して、内部監査員に任命されることになっています。
　　ほとんどが外部講習による教育を行っています。

　　外部講習ではプロの方が教えてくれますし、ケースステディを使って
　　指導してくれるところが多いので、講習の内容としては申し分がありません。

　　しかし、実際に内部監査をするとなると、すべてうまく行くことなどありません。
　　私も内部監査員に任命されてから4年が経ちますが、未だ不安なところも
　　あります。内部監査の度に「もっとこうすればよかった」、「この推奨事項は
　　観察でよかった」など後悔ばかりしています。

　　弊社において、内部監査は二人の監査員を一チームとして行っています。
　　まず、監査員に任命されてすぐに監査リーダーになることはまずありません。
　　リーダーについて、実際に監査に参加してもらうことになります。
　　また、弊社は内部監査を年に2回行っています。
　　ですから、次回の監査で監査リーダーをやるとしても、
　　任命から監査リーダーをやるまで、最短で半年のスパンがあることになります。

　　では、監査リーダーとして内部監査をするにあたって、どのようなことに
　　気をつけて監査をすればよいのか。

　　次回以降にお話します。
　　　　
　　それでは後半の「今日の要求事項」をお楽しみください。
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｜  今日の要求事項  ｜　　　４．２　文書化に関する要求事項　
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　　ここでは、ＩＳＯ９００１：２０００の要求事項を紹介していきます。
　　４．品質マネジメントシステム
　　４．２　文書化に関する要求事項　
　　４．２．１　一般
　　＜本文＞
　　品質マネジメントの文書には、次の事項を含めること。
　　a)　文書化した、品質方針及び品質目標の表明
　　b)　品質マニュアル
　　c)　この規格が要求する”文書化された手順”
　　d)　組織内のプロセスの効果的な計画、運用及び管理を確実に実施するために
　　　組織が必要と判断した文書
　　e)　この規格が要求する記録

　　参考１．この規格で”文書化された手順”という用語を使う場合には、
　　　　　　その手順が確立され、文書化され、実施され、かつ、維持されて
　　　　　　いることを意味する。
　　　　２．品質マネジメントシステムの文書化の程度は、次の理由から
　　　　　　組織によって異なることがある。
　　　　　　　a)　組織の規模及び活動の種類
　　　　　　　b)　プロセス及びそれらの相互関係の複雑さ
　　　　　　　c)　要因の力量
　　　　３．文書の様式及び媒体の種類はどのようなものでもよい。

　　＜解説＞
　　文書化することによって、意図を伝え、行動に一貫性を持たせることができます。
　　・　顧客要求事項への適合の達成及び品質改善
　　・　適切な教育・訓練の実施
　　・　再現性及びトレーサびりティ
　　・　客観的証拠の提供
　　・　品質マネジメントシステムの有効性及び適切性が継続していることの評価
　　などに役立ちます。
　　文書の作成は、それ自体が目的であってはなりません。価値を付加する活動で
　　あることが望ましいといえます。

　　「C)のこの規格が要求する”文書化された手順”」というのは次の６項目です。
　　・　４．２．３　文書管理の手順
　　・　４．２．４　記録類の管理
　　・　８．２．２　内部監査の手順
　　・　８．３　　　不適合成品の管理
　　・　８．５．２　是正処置の手順
　　・　８．５．３　予防処置の手順
　　このほかにも組織にとって必要な手順を決めて文書化し、実行及び維持することを
　　要求しています。

　　ｄ）について、組織は必要としていなかったけれども、文書がないことが原因で
　　プロセスの効果的な計画、運用及び管理を確実に実施していないということが
　　客観的な証拠に基づき、文書化が必要といえる場合は、不適合と指摘される
　　場合があります。

　　以上です。
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ガソリン価格がまだまだ値上がりしています。
企業によっては次期の予算に、１リッター２００円として
組み込んでいるところもあるようです。
ビジネスマンにとってコストの見直しは命題です。
もちろん家計にとってもですね。
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　　　　編集後記
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　　最後まで読んでいただきましてありがとうございました。

　　FOOMAの帰りに北千住のマルイにあるパスタ店に寄りました。
　　順番を待っているとき、私の前で待っている女性が文章をフランス語に
　　訳していました。

　　話を聞くと語学の大学に通う学生ということでした。

　　一生懸命に勉強している人を見ると、私も頑張らなきゃなとつい
　　思ってしまいます。

　　
　　それでは、失礼します。

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ＩＳＯ9001　Ｓｔｙｌｅ！


発行者：　Ｃｌｙｄｅ
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