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2008/05/13

【第14号】インスリンとメトホルミン、妊娠糖尿病の治療法としてどっちを選ぶ?

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   〜第14号 インスリンとメトホルミン、妊娠糖尿病の治療法としてどっちを選ぶ? 〜
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こんにちは、坂本直之です。

医学領域の第一線で活躍している人は、常に目を通しておきたい一流医学雑誌。
でも多忙の日常では、なかなか時間はとれないものです。

そのような方に向けて、クリニカル・アドバンスは、
NEJMやJAMA、LANCETなどの一流医学誌の記事から注目記事を選び、
その概要をお届けします。


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 ◆今回の注目記事(NEJM)
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【インスリンとメトホルミン、妊娠糖尿病の治療法としてどっちを選ぶ?】 
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前回に引き続き、妊娠糖尿病に関する話題ですが、
こちらは妊娠糖尿病の治療としてインスリンとメトホルミンを比較した報告です。

↓アブストラクト
http://content.nejm.org/cgi/content/short/358/19/2003

妊娠 20〜33 週の妊娠糖尿病の女性 751 名を対象に
メトホルミン(必要に応じてインスリンを追加可能)とインスリンを比較した
オープンラベルのランダム化比較試験です。

プライマリーエンドポイントは、以下の項目の複合エンドポイントです。

「新生児の低血糖」
「呼吸困難」
「光線療法の必要性」
「分娩外傷」
「5 分後アプガースコア 7 点未満」
「未熟児」

結果、プライマリーエンドポイントの発生率は、
メトホルミン群 32.0%、インスリン群 32.2%
(相対リスク 1.00、95%信頼区間 0.90〜1.10)
と差はありませんでした。

しかし、メトホルミン群は、インスリン群と比較して、次の妊娠でも
今回割り付けられた治療を選択すると答えた女性が多いという結果が得られました。
(76.6% 対 27.2%、P<0.001)

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プライマリーエンドポイントに差はありませんが、
患者が好む治療法としては、圧倒的にメトホルミンの勝ちです。
このことは驚く結果でもなく、多くの人は注射よりも経口剤を好むということです。

さて、エディトリアルでは経口剤として、メトホルミンとグリブリド(SU剤)のどちらが
妊娠糖尿病の治療に優れているのかという疑問を投げかけています。

404名の妊娠糖尿病患者を対象として、グリブリド(必要に応じてインスリン追加可能)
とインスリンを比べた試験では、グリブリド群とインスリン群で治療のコントロールに
差はなかたという報告があります(1)。

このように、メトホルミンとグリブリド、直接対決した試験はありませんが、
どちらもインスリンと差はないという点で、同等である可能性があります。

しかし、これら2つの試験で異なる点があります。
それは、インスリンの追加の割合です。

今回の試験のメトホルミン群でのインスリンの追加の割合は46%でしたが、
グリブリドの試験では、グリブリド群でのインスリンの追加の割合は僅か4%でした。

直接比較の試験ではないので、この差はプロトコールや対象集団の違いに由来する
可能性もありますが、妊娠糖尿病患者の治療薬としてメトホルミンかSU剤かを選ぶ際に
考慮すべきポイントであると思います。

(1)Langer O, Conway DL, Berkus MD, Xenakis EM-J, Gonzales O. 
A comparison of glyburide and insulin in women with gestational diabetes mellitus.
 N Engl J Med 2000;343:1134-1138.

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 ◆あとがき
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少しでも文書を早く読めるように速読の本をいろいろと読んでいます。
今読んでいるのはこちら。

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ハードルはかなり高そうですが、とても魅力的です。
取り入れられる部分から身につけたいと思います。


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発行者:坂本直之
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