2009/10/25
『ＩＳＯコンサルタントの部屋』第１８８号 《追補改正版の話（７）》
発行者：土方コンサルタント事務所 ━━☆━━━━━━━━☆━━━━━━━━━━━★━━━━━━━☆━━━ □□■□▲■■▲□▲■■▲□□ ≪第１８８号≫ 2009/10/25発行 □□■□■□□□□■□□■□□ □□■□▼■■▲□■□□■□□ ＩＳＯコンサルタントの部屋 □□■□□□□■□■□□■□□ □□■□▼■■▼□▼■■▼□□ http://homepage3.nifty.com/hiji-consult ━━━━☆━━━━━━━━━━━━━☆━━━━━━━━☆━━━━━━━ ☆ １０月１９日、新型インフルエンザワクチンの接種がスタートしました。 医療従事者約１００万人が対象となりますが、まだ、27府県のみのスタートです。 残る２０都道県については、２６日までに順次接種が開始される見込みです。 自治体からは「準備期間が短すぎる」との不満も出ているようです。 医療機関からの要望が、国から配分されたワクチン量を上回っている自治体もある ようで、「ワクチンが足りない」という声も出ているようです。 東京都は２６日から接種を始める予定ですが、配分量が11万5千人分であるのに対し 要望量は２７万人分に達しているとのことです。 厚生労働省は、「新型インフルエンザ患者の治療に直接従事する者」を対象者として いたようですが、「現場の実情に応じて判断してもらう」としました。 その結果、都内のある総合病院は、受付、警備、清掃の職員も含めていたようです。 「職員のほうが患者と接する機会が多い」との理由は分からないでもありません。 ★ 厚生労働省は、国産ワクチンの接種回数を、原則1回とする方針を出しましたが、 拙速だったとして、専門家との意見交換会で再検討を始めています。 原則として１回の接種で済むことになれば、ほとんどの国民に行き渡るとの見込みで ありましたが、ワクチン争奪戦にならないか、心配するところです。 ☆ いくらか明るいニュースとしては、新型インフルエンザに対して、多くの成人はある 程度の免疫を持っている可能性があることがわかりました。 全国約５０００の定点医療機関から報告されたインフルエンザ患者数は、ほとんどが 新型になった６月末以降、１０月１１日までで合計２０万人余りとなりました。 年齢別では１０歳から１４歳が最も多く、未成年が８５％を占めているそうです。 最新のデータでは、新規患者の９０％が未成年だったようです。 岸本忠三氏（元大阪大学長）は、子供と大人の発症率の差は行動の違いだけで説明 がつかない。過去に類似したウイルスに感染したことが影響している可能性が高い。」 と述べています。 しかし、成人が感染しないというわけではありません。 米国の例では、初めに１０歳代で流行し、その後ほかの世代に感染し、最終的に入院 患者の半数が１８歳以上になっています。 成人の方が感染したときに重症化する危険性が高いといわれますので、充分に注意し、 感染予防の対策を立てる必要がありそうです。 ★ これから寒さに向かい、インフルエンザが流行する季節が近づいています。 先ずは、基本的な、手洗いの励行と、うがいの実施ではないでしょうか。 手洗いは、簡単に終わらせてしまいがちですが、1分以上洗うと効果があります。 「ハッピーバースディツーユー」を3回歌いながら洗うといいそうです。 私は、持病のため、定期的に通院していますが、病院での予防も大切です。 みなさんもインフルエンザにかからないよう、充分ご注意ください。 === サイバーシルクロード八王子 =================================== “絹の道”は、“Ｃyber Silkroad（サイバーシルクロード）”へ ― 伝統文化と最先端技術が融合するまち・八王子 ― ・ 人の輪をつくろう！ ・ 知識の輪をつなごう！ ・ そして新しい産業を！新しいまちづくりを！ =================================== サイバーシルクロード八王子 === ★ 昨年、ＩＳＯ９００１：２００８が発行され、日本では、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８が １２月２０日に発行されたのは、皆さんもご存知のことと思います。 今までに、認証取得のためのお手伝いにお伺いした企業の管理責任者、及び 事務局の皆さんは、いろいろと不安を感じているのではないでしょうか。 ズバリ、今回の“追補改正版”は、要求事項の内容を変えないとの方針によって 見直しされていますので、心配することはありません。 但し、ＩＳＯ９００１規格の要求事項を正しく理解していれば、ということです。 次の審査までには、見直しが必要となりますから、確認しておきましょう。 では、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８規格を入手し、比較しながらご覧下さい。 今後、規格の項目順に、どのように変わっているかを確認していきます。 尚、掲載した内容とＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８規格の記載内容とに相違が生じた 場合は、当然ながらＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８規格が優先します。 ≪今回のテーマ≫ 『追補改正版の話（７）』 ☆ ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８（品質マネジメントシステム－要求事項）規格の ５．１ 経営者のコミットメント の規定内容を見てみましょう。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// ５ 経営者の責任 ５．１ 経営者のコミットメント 【第1段落】 トップマネジメントは、品質マネジメントシステムの構築及び実施、並びにその有効 性を継続的に改善することに対するコミットメントの証拠を、次の事項によって示さ なければならない。 ａ） 法令・規制要求事項を満たすことは当然のこととして、顧客要求事項を満たす ことの重要性を組織内に周知する。 ｂ） 品質方針を設定する。 ｃ） 品質目標が設定されることを確実にする。 ｄ） マネジメントレビューを実施する。 ｅ） 資源が使用できることを確実にする。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// 第１段落の本文は、“・・・すること。”を“・・・しなければならない。”に読み替えた だけで、要求内容の変更はありません。 ａ）項から ｅ）項までの条項も、２０００年版から変更された個所はありません。 ★ 続けて、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８（品質マネジメントシステム－要求事項）規格の ５．２ 顧客重視 の規定内容を見てみましょう。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// ５．２ 顧客重視 【第1段落】 顧客満足の向上を目指して、トップマネジメントは、顧客要求事項が決定され、 満たされていることを確実にしなければならない。（7.2.1及び8.2.1参照） ////////////////////////////////////////////////////////////////// この項も、第１段落の本文は、“・・・すること。”を“・・・しなければならない。”に 読み替えただけで、2000年版からの要求内容の変更はありません。 === サイバーシルクロード八王子 =================================== 「サイバーシルクロード八王子」の“ビジネスお助け隊”は、経験豊富なアクティブ シニア、企業ＯＢ、公認会計士、中小企業診断士などで構成してします。 技術的な面や経営の革新、販路開拓やマーケティング、財務、労務、ＩＴ化など、 ボランティア精神で企業（起業家）のための支援活動を行っています。 八王子を中心とした多摩地域の企業のトップ、もしくは起業家の皆さん！ “ビジネスお助け隊”と一緒に、経営課題を解決していきましょう！ 下記に「サイバーシルクロード八王子」“ＵＲＬ”を示します。 是非ご覧ください。 ＵＲＬ： http://www.cyber-silkroad.jp/ =================================== サイバーシルクロード八王子 === ☆ 更に、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８（品質マネジメントシステム－要求事項）規格の ５．３ 品質方針 の規定内容を見てみましょう。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// ５．３ 品質方針 【第1段落】 トップマネジメントは、品質方針について、次の事項を確実にしなければならない。 ａ） 組織の目的に対して適切である。 ｂ） 要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性の継続的な改善 に対するコミットメントを含む。 ｃ） 品質目標の設定及びレビューのための枠組みを与える。 ｄ） 組織全体に伝達され、理解される。 ｅ） 適切性の持続のためにレビューされる。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// 第１段落の本文で、“・・・すること。”を“・・・しなければならない。”に読み替え、 ｅ）項の条文を、“・・・する。”を“・・・される。”に変更されました。 ５．３項も、２０００年版からの要求内容の変更はありません。 ☆ 次に、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８（品質マネジメントシステム－要求事項）規格の ５．４．１ 品質目標 の規定内容を見てみましょう。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// ５．４ 計画 ５．４．１ 品質目標 【第１段階】 トップマネジメントは、組織内のしかるべき部門及び階層で、製品要求事項を満たす ために必要なものを含む品質目標[7.1ａ）参照]が設定されていることを確実にしな ければならない。 【第２段落】 品質目標は、その達成度が判定可能で、品質方針との整合がとれていなければ ならない。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// 第１段落の本文は、“・・・すること。”を“・・・しなければならない。”に読み替え、 “組織内のそれぞれの部門”が、“組織内のしかるべき部門”に改正されています。 “組織内のしかるべき部門”とは、品質目標を定めることが当然と思われる部門 において設定されていることが必要です。 ２０００年版の表現では、“品質に影響を及ぼさない部及び階層をも含むすべて” との誤解があったことから、訳語が変更されています。 また、２つの文章に分かれていたものを、第１段落に統合しています。 第２段落では、“整合性がとれていること。”が、“整合がとれていること。”に改正 されていますが、解釈の違いは生じません。 === ＰＲ ======================================================== ★ 当事務所は、企業の実態に合った品質マネジメントシステムを、自らの力で 運用できるよう、社員と一緒にシステム作りをしています。 メルマガの読者の皆さんからのメール相談にも、無料で応じております。 コンサルティングも低価格で対応しておりますので、お問合せください。 ＩＳＯ９００１認証を取得済でも、効果的に運用されていないケースがあります。 社員に対する「内部監査員教育」、「システム運用教育」なども承っております。 ======================================================== ＰＲ === ★ 続いて、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８（品質マネジメントシステム－要求事項）規格 の５．４．２ 品質マネジメントシステムの計画 の規定内容を見てみましょう。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// ５．４．２ 品質マネジメントシステムの計画 【第１段落】 トップマネジメントは、次の事項を確実にしなければならない。 ａ） 品質目標に加えて4.1に規定する要求事項を満たすために、品質マネジメント システムの計画を策定する。 ｂ） 品質マネジメントシステムの変更を計画し、実施する場合には、品質マネジ メントシステムを“完全に整っている状態”（integrity）に維持する。 ////////////////////////////////////////////////////////////////// 第１段落の本文は、“・・・すること。”を“・・・しなければならない。”に読み替えて います。 ａ）項では、“品質目標及び”を、“品質目標に加えて”に改正しています。 品質目標は、５．４．１項で要求していることですので当然の表現でしょう。 また、“策定される”が、“策定する”という能動態の表現になりました。 同様に、ｂ）項でも、“変更が計画され”が、“変更を計画し”に、改正されました。 “実施される”を“実施する”に、“ＱＭＳが・・・・を維持している。”を“ＱＭＳを・・・・ に維持する“に改正したのも同様の趣旨でしょう。 従って、２０００年版の規定と比較しても、実質的な変更はありません。 ★ ＪＩＳＱ９００１：２００８規格追補改訂版の改訂主旨が分かりましたか。 規格をよく読んで、少しずつ品質マニュアルを見直していきましょう。 次回は、ＪＩＳ Ｑ ９００１：２００８（品質マネジメントシステム－要求事項）規格の ５．５ 責任、権限及びコミュニケーション の規定内容を見てみましょう。 ＩＳＯ９００１：２０００規格は、２０１０年１１月１４日で失効となります。 受審時期によって異なりますが、次回受審時までに見直しをしましょう。 ////☆/////////////////////////////☆////////////////////☆///////// ≪ 雑 感 ≫ ☆ この原稿を作成している最中に、巨人がクライマックスシリーズを制覇しました。 王さんや長嶋さんのファンですが、最近の野球中継はあまり見ていません。 最近は、プロ野球の中継が少なくなり、たまに見ても面白く感じないのです。 オリンピックや、ＷＢＣの試合はとても面白いんですが・・・。 ★ １０月も終盤となり、年賀状予約のチラシが届くようになりました。 いつも同じ言葉になってしまいますが、1年が経つのは早いですね。 1月以降のスケジュールも入っており、私の手帳も書けなくなってきました。 そろそろ来年の手帳を買いに行かなければならないようです。 ///////☆///////////////☆/////////////////////★//////////☆/////// ★『ＩＳＯコンサルタントの部屋』☆ 〔発行者〕 土方コンサルタント事務所 〔ホームページ〕 http://homepage3.nifty.com/hiji-consult/index.html 〔登録・解除〕 http://homepage3.nifty.com/hiji-consult/merumaga.html 〔お問合せ〕 s-hiji@nifty.com このメールマガジンは、次のところからも登録・解除できます。 『まぐまぐ！』 http://www.mag2.com/m/0000127889.htm 『melma !』 http://www.melma.com/mag/06/m00111206/ ☆★☆このマガジンの無断転載、無断複写を禁じます☆☆★ ///////☆///////////////☆/////////////////////★//////////☆///////
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