2009/06/28
■モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメル"ガマ"vol.339■
暗闇を呪うよりもロウソクに火をつける方がよい。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメル"ガマ"vol.339■ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 2009/6/28 vol.339 スーパースターの急逝にびっくり！ 彼は果たして幸福だったのだろうか？ ★==============================★ ＊＊＊＊＊ Contents ＊＊＊＊＊ ★==============================★ １）最近の業界トピックス ２）おすすめの本 ３）GCPに基づく確認試験問題 ４）基礎医学・薬学知識 ５）基礎英語 ６）仕事のコツ ７）今週の一言 ８）おすすめの音楽と映画 ９) 科学こぼれ話し ＊編集後記 AD━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━PR 【ＧＣＰ/臨床開発 関連セミナー・書籍のご案内 主催：情報機構】 ■心電図（ECG）、QT延長に関する基礎知識習得 『薬物性QT延長症候群：E14、S7Bの理解に必要な最新知識の解説と対応』 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA090716.php?horai ■Aβワクチン療法・抗体治療を含めた治療法開発戦略のターゲット 『アルツハイマー病のメカニズムと求められる新薬像』 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA090718.php?horai ■QC・QAから適合性調査対応まで 各GXPのどこが、どう違うのか 『非GLP・GLP・GMP試験およびGCP試験におけるQC・QAチェック手法』 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA090705.php?horai ■ヒトにおける薬物動態の実態 『臨床薬物動態−基礎薬物動態との違い、添付文書情報の活用−』 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA090723.php?horai ■定期報告の疑問点解消、DSUR体制構築のために 『DSURを活用した安全性情報管理実務と国内外での対応』 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA090713.php?horai □【2009年7月】開催セミナー 一覧 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/index7.php?horai AD━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━PR ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ １）最近の治験、医療トピックス ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●第１回 新たな治験活性化５カ年計画の中間見直しに関する検討会の開催について ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 記 １．日時 平成２１年６月３０日（火） １０：００〜１２：００ ２．場所 虎ノ門パストラルホテル 新館６階ロゼ （東京都港区虎ノ門４-１-１） ３．議題 １）座長の選出について ２）新たな治験活性化５カ年計画の中間見直しに関する検討会の今後の進め方について ３）その他 詳細はこちら ↓ http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/06/s0630-6.html ●革新的創薬等のための官民対話 議事次第 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 平成２１年６月３日（水）17:30〜19:00 厚生労働省９階 省議室 詳細はこちら ↓ http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2009/06/s0603-13.html ★ヘッドラインニュース ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ●抗体を作りにくくする人体の仕組み「免疫ブレーキ」発見（毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20090616k0000m040140000c.html ●診断や治療に不満、むずむず脚症候群友の会が実態調査（産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/body/090616/bdy0906160802001-n1.htm ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ２）おすすめの本 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 今週はお休みです。（たまに編集後記で紹介しています。） ▼今週のおすすめビジネス本 ↓ http://horai-biz-book.seesaa.net/article/78394105.html ■新入社員に読ませたい推薦図書１００冊 ↓ http://horaiseiyaku.web.fc2.com/100booksfornewcomer01.html ■治験・臨床試験専門書店 ↓ http://www.geocities.jp/chiken_book/ ■治験関係者に役立つおすすめ本 ↓ http://horai-med-book.seesaa.net/ ■カテゴリー別おすすめビジネス書 ↓ http://horaishop.web.fc2.com/index.html ■人生をより良く、より楽しくする本 ↓ http://horai-books.seesaa.net/ ■科学入門書（ホーライの１２歳からの科学者） ↓ http://horai-book.seesaa.net/ ■おすすめミステリー小説 ↓ http://ryokantemari.seesaa.net/ ★今週は６月のまとめです。正解は記載してありません。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ３）GCP関連問題 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 問題１．次の文章のかっこを埋めよ この省令（ＧＣＰ省令）において「治験薬」とは、（ Ａ ）及び （ Ｂ ）（治験に係るものに限る。）をいう。 問題２．次の文章のかっこを埋めよ この省令（ＧＣＰ省令）において（ Ａ ）とは、実施医療機関において、 治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係 る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者をいう。 問題３．次の文章のかっこを埋めよ この省令（ＧＣＰ省令）において（ Ａ ）とは、 被験者の親権を行う者、配偶者、後見人その他これらに準じる者をいう。 問題４．次の文章のかっこを埋めよ 第14項の「治験協力者」とは、実施医療機関において治験を 実施するチームのメンバーで、（ Ａ ）に よって指導・監督され、専門的立場から治験責任医師及び 治験分担医師の業務に協力する者である。 問題５．次の文章のかっこを埋めよ 治験責任医師等は、被験者となるべき者を治験に参加させるときは、 あらかじめ治験の内容その他の治験に関する事項について当該者の 理解を得るよう、（ Ａ ）により適切な説明を行い、 （ Ａと同じ文言 ）により同意を得なければならない。 問題６．次の文章のかっこを埋めよ 被験者となるべき者が同意の能力を欠くこと等により 同意を得ることが困難であるときは、（ Ａ ）と なるべき者の同意を得ることにより、当該被験者となる べき者を治験に参加させることができる。 問題７．次の文章のかっこを埋めよ 治験責任医師等は代諾者となるべき者の同意を得た場合には、 代諾者の同意に関する記録及び（ Ａ ） についての記録を作成しなければならない。 問題８．次の文章は正しいか？ 治験責任医師又は治験分担医師は、代諾者者から同意を 取得したら、被験者本人に対して同意の取得を試みる必要はない。 （A)正しい （B)間違い ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ４）基礎医学、薬学の試験問題 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 問題１．次の文章のかっこに入るのは？ 慢性胃炎（chronic gastritis）は急性胃炎（acute gastritis） と異なり、病態に応じた薬物の選択が必要となる。 腹痛や重圧感は「酸症状」と呼ばれ、（ Ａ ）が効果的である。 １＝消化管運動改善薬 ２＝胃酸分泌抑制薬 問題２．次の文章のかっこに入るのは何番？ 胃酸分泌抑制薬としては（ Ａ ）等がある。 １＝ドンペリドン（ナウゼリン） ２＝クエン酸モサプリド（ガスモチン） ３＝シメチジン（タガメット） 問題３．次の文章のかっこに入るのは何番？ 潰瘍とは粘膜下層以下にまで及ぶ組織の（ Ａ ）をいう。 １＝欠損 ２＝炎症 問題４．「潰瘍」は次のどれ？ １＝inflammation ２＝ulcer ３＝edema 問題５．次の文章のかっこには何番が入るか？ うつ病の治療薬である第１世代抗うつ薬としては三環系の 抗うつ薬があるが、口渇、尿閉、便秘などの（ Ａ ）の 副作用が多く認められる。 （１）抗ヒスタミン作用 （２）アドレナリン作用 問題６．次の文章のかっこに入るのは何番か？ 最近になり、副作用の少ない抗うつ薬が出てきた。 その中には選択的セロトニン再取込み阻害薬（ Ａ ） がある。 （１）ＭＡＯ （２）ＳＳＲＩ 問題７．うつ病は次のどれか？ （１）insomnia （２）mania （３）depression 問題８．慢性閉塞性肺疾患は次のどれか？ （１）TB （２）DIC （３）COPD ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ５）基礎英語 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 次の英文の意味は？ He was confronted with difficulties, but we just sat on our hands. ■ビジネス英語の達人・堪能者になるためのページ ↓ http://horaiseiyaku.web.fc2.com/engking.htm ■英語の勉強方法＆TOEIC攻略法 ビジネス英語の勉強方法＆TOEIC対策のサイト ↓ http://space.geocities.jp/horai_english/ ■英語の達人になるブログ ↓ http://horai-english.seesaa.net/ ================= （解答） ================= 彼は困難に直面したが、私たちはただ傍観するばかりであった。 ＊sit on one's hands ＝ 何もしないで傍観する ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ８）３秒で分かるビジネススキル ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ▼わかりやすい説得のしかた １ イメージに訴えかける ２ ネライを明確に ３ 相手に分かりやすい言葉で説明 ４ むずかしいことをやさしく説明 ５ 聞き取りやすい発音、よく聞こえる発声 相手と自分の置かれている立場をきっちり把握したうえで、 どの点を強調して話せば相手が理解しやすいか、ネライを 明確にしぼる。 そのうえで、問題を整理・単純化して、考えやすいよう料理して示す。 ★仕事のコツ（初級編） ↓ http://www.geocities.jp/horai_business/ ★仕事のコツ（上級編） ↓ http://www.geocities.jp/horai_bz_up/ ★３秒で分かるビジネススキル ↓ http://threesec-skill.seesaa.net/ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ９）今週の一言が３つ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 考え得る最高を常に行う。 （ミハエル・シューマッハ ドイツの元Ｆ１ドライバー） チームが勝つために必要なことだと思ったら遠慮なんかしませんよ。 （城島 健司 シアトルマリナーズ所属のメジャーリーガー） 俺はもう若くないが、おまえもそうだろ。人間毎日歳をとるんだ、 それが定めってもんさ。 （映画 明日に向かって撃てより） ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ９）おすすめの音楽と映画 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 今週はお休みです。（たまに編集後記で紹介しています。） ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ １０) 科学ニュース ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■土星の輪、しょっぱいかも 探査機カッシーニが塩を探知 私たちはとても長い手を持っているのかもしれない。 詳細はこちら ↓ http://www.asahi.com/science/update/0625/TKY200906250068.html ▼------【編集後記】---------------------------------------------▼ もう、今年も半分、終わるんですね。 では、また！ ホーライ ●医薬品ができるまで http://iyakuhin.web.fc2.com/index.html ●ホーライ製薬 http://horaiseiyaku.web.fc2.com/ ●治験、臨床試験の情報サイト http://www.edita.jp/chiken/ ●モニターとＣＲＣのためのＧＣＰメルマガバックナンバー http://horai-gcp.seesaa.net/ ●おすすめ楽天のお買い得商品 http://rakutenwalker.seesaa.net/ ---------------------------------------------------------------------- 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