2009/08/21
製薬・医療機器業界の転職情報マガジン8/21
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ◆□＿＿製薬・医療機器業界専門＿転職情報マガジン <2009/8/21>＿＿＿□◆ ◆□＿＿ http://www.seiyakuonline.com/＿＿(総発行部数：940部）＿＿＿□◆ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ※当メールマガジンはお使いのメーラーを等幅フォントに設定しご覧下さい。 ◆◆INDEX◆◆ ----------------------------------------------------------------------- 【 １ 】外資系には英文レジメは必要です。 ----------------------------------------------------------------------- 【 ２ 】製薬オンライン新着求人情報！ http://www.seiyakuonline.com/ ----------------------------------------------------------------------- ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ┏━━━┓ ┃CHECK!┃外資系には英文レジメは必要です。 ┗┻┻┫┃http://www.seiyakuonline.com/englishresume.html ┗┛ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 「私は、応募者の中で、スキル・経歴が同じ条件なら必ず、英文レジメのある人を 優先的に面接をする」。 これは、ある米系のメーカーの人事が、ポロリと話してくれた言葉だ。 外資系の場合は、応募者は最低２０名近くいると思ってよろしい。 その中で、スキル・経験で似た人が複数必ずでてくる。 その似た人の誰を先に面接に呼ぶのか？これがキーになる。 キーになるのは、英文のレジメの有無である。 英文のレジメがあると １）採用後に本国に照会するさい、自分で翻訳する手間が省ける。 これは、人事から見ると大変重要！！ ２）英文のレジメがあれば、ある程度英語の問題はなく、欧米の文化にも、 違和感がないと思われる。つまり入社後こんなはずではなかった!と言ったトラブルが 回避できるのだ。 ３）社内の外人ボスは、必ず英文レジメを、要求する。 その対策でも英文レジメは必須。 弊社では、カナダの会社と提携して、この問題を解決した。 是非、利用すべきだろう。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■上記の詳細はこちらから ⇒ http://www.seiyakuonline.com/englishresume.html ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ┏━━━┓ ┃CHECK!┃ 製薬オンラインより今週の新着求人情報をお届けいたします！ ┗┻┻┫┃ その他求人情報は、以下URLよりご確認下さい。 ┗┛ http://www.seiyakuonline.com/jobs/ =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn79.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●治験薬サプライ http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn79.htm#082 ○パートナー（第三者機関）とのネットワークを通じ、治験薬の輸入、 包装、保管及び治験実施施設への配送を実施 ・様々な包装オーダーを維持管理 ・RFPの作成、購買担当との見積もりの承認の調整、及び最も適切に需要を 満たすことを確保するために実施、治験薬供給部門/第三者機関間のタイムライン管理が含まれる。 ・供給計画を作成し期限通りに治験薬を納入・確保 ・治験の実施期間を通じ、治験薬の管理業務の実施 ◎CMC, Manufacturing, QC/QA(GMP)のいずれかの経験が3年以上 ・優れた日本語/英語でのcommunication skill (TOEIC NLT 800, business level） ・他部門との調整能力 ・変化に対応できる柔軟性 ・高い調整能力 ・Leadership ・薬学もしくは生物・化学の学部以上の卒業 ・CMC development or 医薬品製造の基礎的な知識 ◆勤務地：神戸本社 ----------------------------------------------------------------------- ●安全性評価 ケースマネジメント http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn79.htm#081 ○自社が取り扱う医薬品、医療機器、治験薬について適切な安全確保措置実施のため、 社内手順書および国内外の法規を遵守して安全性情報を適切に収集、 評価したうえでGlobalとLocalのデータベースに期日内に入力し、GPSおよび国内規制当局に報告する ・これらの業務は状況に応じ下位者の指導を行い、上位者の指導のもとに遂行する ・安全性情報の収集・評価・対応⇒収集された国内外の市販薬及び 治験薬の有害事象症例情報並びに不具合情報（品質情報と協働）を 、GVP、GCP、Local SOP、Global SOPを遵守した上で評価し、国内外の 安全性データベースに登録し、必要に応じて米国本社あるいは国内規制当局への報告を行う。 ・評価症例に関する対応⇒他チームと協働して、規制当局からの照会事項や、 再審査申請資料、各種定期報告、添付文書改訂、使用上の注意の解説などの 各種資料作成時における症例の内容レビュー、確認、併せて、査察における症例評価についての対応を行う。 ・業務手順の改善⇒ケースマネジメント業務が正しく、効率的に行われるよう、 SOP、マニュアル等及びその運用が最適であるかを検討し、 問題点があれば解決策を提案する。また、必要に応じ手順書の改訂をサポートする。 ・チーム運営⇒上司、同僚を補佐し、円滑なチーム運営に貢献する。 ◎症例を評価するうえで必要な病態、治療に関する知識 ・治験薬や市販後製品の安全性の安全性に関連する国内外の法規 ・日本語による言葉、文書での効果的なコミュニケーション能力 ・日本語、英語による文書作成能力、読解能力（CIOMS・文献読解、症例表作成能力等） ◆勤務地：神戸本社 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 世界のバイオ医薬品業界のリーディングカンパニー。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpa13.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●臨床開発モニター http://www.seiyakuonline.com/jb/jba13.htm#003 ○新薬臨床試験に係わるモニタリング業務及び治験実施計画書等の作成 ・補助業務（国内試験及び国際共同開発試験） ・新規抗体医薬の開発（抗がん剤など） ◎現行GCP でのモニタリング業務を2 年以上経験した方 ・現行GCP においてのモニタリング業務経験者 ・抗体医薬（抗がん剤、免疫疾患系薬剤）の開発経験があれば好ましい ・治験実施計画書、総括報告書の作成に興味のある方 ・国際共同開発試験に興味がある方 ◆勤務地：東京 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニーの医薬品事業を戦略的に担う。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpy03.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●前臨床開発部 毒性グループスタッフ http://www.seiyakuonline.com/jb/jby03.htm#070 ○非臨床毒性評価を主担当とし、新薬の導入評価や開発計画の立案の実施 ・治験薬概要書や申請資料(CTDなど）の作成 ・書面調査や当局照会事項などへの的確な対応 ・外部委託毒性試験の立案、モニタリング ・E-mailを使った 海外とのコミニュケーション ◎製薬会社の前臨床評価部門や研究所において、毒性評価や試験業務（委託試験含む）を経験され、 毒性評価に関する深い専門知識を有している方 ※具体的なイメージとしては、5年～10年程度の当該業務経験がある方 ・治験薬概要書や申請資料(CTDなど）の作成経験、申請、書面調査 ・当局対応などの経験がある方は尚可 ・TOEIC 650点以上 ・転職歴が2～3回程度までで、転職後の目標が明確な方 ◆勤務地：東京都千代田区 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化器系の医薬品中心に提供するドイツ系企業。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn97.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●薬事・コンプライアンス部 スタッフ職 http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn97.htm#056 ○新薬開発のプロジェクトチームの一員として、 計画の立案から承認、リリースまで一貫して関わるとともに、 既存商品の再申請業務も担当する。 ◎薬剤師免許 ・PCスキル ・薬事の実務経験3年以上 ・動物業界についての知識、動物薬業界におけるビジネス経験がある方優遇いたします。 ◆勤務地：東京 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 世界のバイオ医薬品業界のリーディングカンパニー。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpa13.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●薬事 http://www.seiyakuonline.com/jb/jba13.htm#001 ○臨床試験に係る薬事関連業務 ・臨床試験開始前段階での薬事戦略の立案 ・治験届等の各種手続き ・治験相談対応（資料作成含む）等 ・新薬の申請から承認までの薬事業務 ・CTD 作成 ・承認申請関連書類作成（各適合性調査を含む） ・照会事項対応（回答作成を含む）等 ・厚生労働省及び総合機構等の当局対応及び折衝業務 ◎薬事としての業務経験3 年以上 ・薬学又は理学系分野での修士又は学士の学歴を有する者 ・英語力（英文読解・作成） ・薬剤師であればなお可 ◆勤務地：東京 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpa84.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●研究監査業務 http://www.seiyakuonline.com/jb/jba84.htm#025 ○新医薬品の開発を薬事法で義務付けられた基準に従い実施し、 動物を用いた前臨床試験では研究プロセスと収集される試験成績の品質と信頼性を厚生労働省に報告 ・研究監査を既存の仕組みにとらわれず、 合理的な新しい仕組みを創成して品質評価並びに信頼性保証にチャレンジ ・リーダーとして部下を指導・育成 ・社内外・行政と折衝 ◎大卒または大学院卒以上 ・５年程度の研究開発関連業務（特に薬効薬理、ADME、安全性試験）経験があれば尚可 ・３年程度の前臨床試験に対する品質管理ないしは研究監査の業務経験があれば尚可 ・申請資料（特に前臨床試験でのCTD）等の作成経験、当局審査対応経験があれば尚可 ・国内外の医薬品研究受託機関への監査実施経歴があれば尚可 ◆勤務地：大仁工場（静岡県伊豆の国市） ----------------------------------------------------------------------- メールでのお問い合わせはこちらから ＞＞info@seiyakuonline.com 上記以外にも、募集はございます。 「製薬オンライン」掲載のこちらの情報もご確認ください。 ＞＞http://www.seiyakuonline.com/jobs/b01/1102/details.html#333 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ □お問い合わせはこちらから ┗ http://www.seiyakuonline.com/contact.html お電話でのお問い合わせ フリーダイヤル フリーダイヤル 0120ー827536 フリーダイヤルが使えない場合 03-5484-6936 ★★★その他、職種・業態毎に、多数の求人あります。 公募に無い求人もあります。下記をご覧下さい。 「製薬オンライン」・・・・・ http://www.seiyakuonline.com/ 当社求人情報・・・・・・ http://www.seiyakuonline.com/jobs/ ◆◆◆キャリアカウンセリングいたします◆◆◆ 株式会社 ファーストポジション http://www.1st-position.com/ メディカル事業部 http://www.seiyakuonline.com/ 厚生労働大臣許可：13－ユ－080193 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