2009/04/10
製薬・医療機器業界の転職情報マガジン4/10
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ◆□＿＿製薬・医療機器業界専門＿転職情報マガジン <2009/4/10>＿＿＿□◆ ◆□＿＿ http://www.seiyakuonline.com/＿＿(総発行部数：940部）＿＿＿□◆ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ※当メールマガジンはお使いのメーラーを等幅フォントに設定しご覧下さい。 ◆◆INDEX◆◆ ----------------------------------------------------------------------- 【 １ 】新着求人・オススメ求人・急募求人掲載中。 製薬オンライン新着求人情報！ http://www.seiyakuonline.com/ ----------------------------------------------------------------------- ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ┏━━━┓ ┃CHECK!┃ 製薬オンラインより今週の新着求人情報をお届けいたします！ ┗┻┻┫┃ その他求人情報は、以下URLよりご確認下さい。 ┗┛ http://www.seiyakuonline.com/jobs/ =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 低侵襲医療機器と新しい診断及び治療法の開発を通して常に医療の発展を目指す 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpb33.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●営業（ペースメーカー） http://www.seiyakuonline.com/jb/jbb33.htm#007 ○心臓ペースメーカーシステムや植込み型除細動器（ICD） CRT-DのRM製品の、医療機関・医療従事者に対して情報提供、提案などの営業活動 ◎CRM領域営業経験のある方（1年以上） ・ペースメーカーFollowUpの立会い経験がある方 ・ICD経験があれば尚可 ◆勤務地：東京、札幌、仙台、金沢、埼玉、横浜、名古屋、大阪、広島、福岡 ----------------------------------------------------------------------- ●安全性情報担当者 http://www.seiyakuonline.com/jb/jbb33.htm#006 ○安全性情報担当者（セーフティ）有害事象のモニタリング重篤な 有害事象の一次評価事象の要約、規制当局への報告書作成（日・英） 規制当局への安全性情報の報告本社（ＵＳ）とのコレポンGlobal SOP/WIの作成サポート ◎安全性を評価するための基礎的医学・薬学的知識を有する方で、 CRCもしくはCRAの経験が2年以上の方もしくは、医薬品/医療機器で安全性情報担当の 経験が2年以上ある方 ・英語によるコミュニケーション（電子メール、電話会議、海外出張等）で業務遂行 できる方（TOEIC730以上） ◆勤務地：本社（新宿） ----------------------------------------------------------------------- ●物流センターオペレーション http://www.seiyakuonline.com/jb/jbb33.htm#004 ○品質の保持と費用削減を両立した検品プロセスの確立 ・「見える化」の更なる推進 ・委託会社作業員に対する教育訓練責任者 ・ムリ・ムダ・ムラの発見と排除 ・輸出 ・マテハン業者との交渉 ・工場実績のDailyアップデート ◎現状に満足せず常に改善に向けた問題意識があること。 ・簡単な英文メイル読解力とWriting力 ・QCDをバランスよく引き上げられる。 ◆勤務地：川崎 ----------------------------------------------------------------------- ●輸出入スペシャリスト http://www.seiyakuonline.com/jb/jbb33.htm#003 ○BSJが取扱う製品の輸入・輸出業務の責任を負う。 ・輸出入製品の通関書類を作成し、許可書類の保管管理する。 ・関係会社や関係部署とのスケジュール調整と報告を行う。 ・輸入実績データの保管管理と輸入履歴データの提供報告を行う。 ・海外倉庫の部門・会社との調整や対応を行う。 ・輸出入に関する薬事法 ・貿易関係法を理解し対応する。 ・輸入に関するシステム（SAP・輸入実績Access）情報のサポート・管理を行う。 ・関税・運送費の支払申請業務を行なう。 ・BSJでの一般輸入・輸出関係業務を行う。 ・サンプル品等の輸出入書類の作成やDHL等の関係会社への指示 ・国内ロジスティクス業務のサポートを行なう。 ◎貿易実務の経験や輸出入関連に興味がある。 ・海外とのコミュニケーションがメールで取れる。（英語） ・SAPおよびExcelを使用できる。 ・Access操作経験があれば尚可 ◆勤務地：川崎 ----------------------------------------------------------------------- ●クリニカルスペシャリスト（海外治験データ担当） http://www.seiyakuonline.com/jb/jbb33.htm#002 ○クリニカルスペシャリスト（海外治験データ担当） 海外治験データをもとに、日本の治験届に関連した文書の作成、 管理をする。承認申請における総括報告書、資料概要の作成および、 当局からの照会事項への対応などのサポート業務。 ◎臨床開発にて、CRA、テクニカルライター、データマネジメント、 プロジェクトマネジメントのいずれかの経験を5年以上お持ちの方 ・新GCP臨床試験において製薬会社或いは医療機器会社での5年以上の 業務経験があり、即戦力となれる方 ・海外関連部署とコミュニケーションが取れる英語力（TOEIC 600点相当以上）のある方 ・英語に関しては、海外とのやりとり（メール）や、海外治験関係文書を読んで 理解すること、翻訳会社から出てきた日本語訳のチェックなどができるレベルは 求められます。 ◆勤務地：本社（新宿） =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= スイスに本拠を置く医薬品企業。研究開発を重視。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn62.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●ＰＭＳ担当 http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn62.htm#102 ○PMSの企画立案、実施計画書及び調査票の作成 ・安全性定期報告、再審査申請資料の作成 ・ＰＭＳの進捗管理 ・ＰＭＤＡとの適合性調査対応、照会事項対応 ・他部門との調整 （安全性部門やセールス・マーケティング部門） ・ＫＯＬ対策や安全性評価など ◎医学薬学の基礎知識習得（薬剤師の方歓迎） ・3年以上のＰＭＳ経験 ・薬事法およびGPSP／GVPに精通していること ・要英語力 TOEIC 600点以上（読解は必須） ・生物系、化学系、農学（生命関連）工学、薬学、歯学、医学の学士、 あるいは修士の学位をお持ちの方歓迎 ◆勤務地：本社（東京） =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 世界100ヵ国以上にネットワークを持ち、 弁膜症治療に使用される人工心臓弁は世界のトップシェアを誇る。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpe50.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●製品分析担当者 http://www.seiyakuonline.com/jb/jbe50.htm ○苦情があった製品の分析業務 ・苦情品分析の手順書の整備・維持 ・苦情品の消毒・分析と報告書作成 ・分析方法・結果に関する社内コミュニケーション ・対外文書の作成・発行に関する業務 ◎高専・短大以上（技術系出身が望ましい） ・医療機器製品の分析経験が望ましい ・英語 TOEIC 600〜650点 ・Ｂ型肝炎抗体保持者又はワクチン接種に問題のない人 ◆勤務地：神奈川 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= インスリン製剤、パーキンソン病治療薬等で世界的に医療に貢献 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn79.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●メディカルライティング http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn79.htm ○治験の計画から承認申請までの薬事関連文書の作成・マネジメントを主な目的とする アウトソースや共同開発の場合も、サイエンス・コミュニケーションズの メンバーとしてその役割を果たす。また、関連プロセスの改善にも貢献する。 治験成績に基づいた論文作成等のPublication業務にも貢献する。 ◎臨床開発の経験(3年以上) ・薬事申請関連文書のライティング経験（３報以上） ・CTD作成経験（1製品以上） ・グローバルチームとの協働経験 ◆勤務地：神戸本社・東京 =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= 全世界に医療用医薬品、コンシューマー製品、アニマルヘルス製品 を提供。日本の降圧薬市場でトップ。 会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpf09.htm =━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━=━= ●クリニカルスタディマネジメント部スタディマネージャー http://www.seiyakuonline.com/jb/jbf09.htm#036 ○治験の実施における臨床部門の実行責任者（社内モニター CRO、DM、試験業務サポート部門等のリーダー役） ・治験の予算及びリソース管理 ・治験における実行戦略の立案（施設選定、症例エントリー計画、症例固定） ・治験の実施に関する海外チームとのコンタクト ◎5年以上の臨床開発経験（企画運営、モニタリング） ・治験の実行に関するリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・国際共同治験の経験がある方なお可 ・新薬の開発戦略の立案・実行能力 ・各種領域の医学・薬学知識及び化合物の特性に関する知識 ・GCP、治験のガイドライン、規制当局の各種通知等に関する理解 ・リーダーシップ、チームマネジメント能力、ネゴシエーション能力 ・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC600点以上） ◆勤務地：本社（東京都） ----------------------------------------------------------------------- ●統計・解析部 解析担当者 http://www.seiyakuonline.com/jb/jbf09.htm#035 ○開発戦略へ解析的観点から寄与するともに申請資料用解析及び申請後の 規制当局の照会事項用解析を行う。 ・個々の臨床試験では、統計解析計画書に基づき総括報告書用の解析を行う。 ・解析プログラムの開発と解析結果の品質管理を行い、 高品質な成果物を迅速に提供するために業務の効率化を促進する。 ・解析業務を国内外に委託し、その業務管理を行う。 ◎統計学、疫学の修士以上、または同等の知識を有していること ・新薬開発の業務経験があること、申請経験があれば尚可 ・生物統計学の知識・理解、薬剤疾患の特性に関する理解 関連法規・ガイドラインの理解、コンピュータおよびプログラミングの知識・ 技術、データマネジメントの基礎知識 ・SAS言語を用いたプログラミングスキル ・英語でのコミュニケーションスキル ・問題解決、コンサルティング、ネゴシエーション、リーダーシップ、 プロジェクトマネジメントスキル ◆勤務地：本社（東京都） ----------------------------------------------------------------------- ●開発薬事クリニカルセイフティマネージャー http://www.seiyakuonline.com/jb/jbf09.htm#034 ○安全性業務マネジャー ・治験における有害事象（国内症例、海外症例） 研究・措置等の安全性情報の評価・報告 ・開発プロジェクトチームを通じた承認取得への貢献 ・リスクマネージメントプランの作成を通じた市販後安全性管理部門との連携 ◎開発安全性業務経験、若しくは市販後安全性情報業務経験（ファーマコビジランスなど）5年以上 ・グループリーダー、タスクリーダー等のマネジメント経験 ・治験薬副作用・感染症報告に関する薬事法及び関連通知等に関する知識を有し、 開発における安全性評価・報告に係わる実務経験を有する方、 もしくは、市販後の安全性業務に関する知識、実務経験を有する方 ・安全性を評価するための基礎的医学・薬学的知識を有する方で、 報告書（日・英）を作成できる方 ・英語によるコミュニケーション（電子メール、電話会議、海外出張等）で 業務遂行できる方 ◆勤務地：本社（東京都） ----------------------------------------------------------------------- ●クリニカルリサーチ統括部プロジェクトリーダー http://www.seiyakuonline.com/jb/jbf09.htm#033 ○担当プロジェクト（薬剤）のリーダーまたはサブリーダーとして、 日本での製造販売承認取得に対する責任を負う。 ・担当プロジェクトの開発戦略、臨床試験計画を企画・立案し、 プロジェクトチームを運営する。 ◎臨床開発経験5年以上 ・開発戦略、臨床試験計画を企画・立案した経験のある方 ・チームリーダー，サブリーダーの経験のある方尚可 ・英語によるコミュニケーション（電子メール、電話会議、海外出張等）で 業務遂行できる方 ◆勤務地：本社（東京都 渋谷区） ----------------------------------------------------------------------- ●承認申請（ＣＭＣ薬事）スタッフ http://www.seiyakuonline.com/jb/jbf09.htm#032 ○日本での臨床試験開始及び治験薬供給に関わる資料作成並びに照会事項対応 ・承認申請に関わる要件（各種ガイドライン）の把握 ・国内外関連部門とのコミュニケーション（情報入手、状況説明、意見交換、戦略構築） ・申請資料作成（CMCセクション） ・申請後の当局からの照会事項への対応 ◎生物薬品（生物由来医薬品）の品質分野（CMC part）での開発経験がある方 ・薬事行政、医薬品の申請業務に関心があり、学習意欲のある方 ・色々な専門分野の人々とチームワークを組んで仕事ができる方 ・グローバル開発部門の一員として、海外と積極的にコミュニケーションができる方 ・科学的・論理的思考に基づいた文章作成ができる方 ・英語に堪能な方（日常コミュニケーション、折衝、交渉能力） ◆勤務地：本社（東京） メールでのお問い合わせはこちらから ＞＞info@seiyakuonline.com 上記以外にも、募集はございます。 「製薬オンライン」掲載のこちらの情報もご確認ください。 ＞＞http://www.seiyakuonline.com/jobs/b01/1102/details.html#333 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ □お問い合わせはこちらから ┗ http://www.seiyakuonline.com/contact.html お電話でのお問い合わせ フリーダイヤル フリーダイヤル 0120ー827536 フリーダイヤルが使えない場合 03-5484-6936 ★★★その他、職種・業態毎に、多数の求人あります。 公募に無い求人もあります。下記をご覧下さい。 「製薬オンライン」・・・・・ http://www.seiyakuonline.com/ 当社求人情報・・・・・・ http://www.seiyakuonline.com/jobs/ ◆◆◆キャリアカウンセリングいたします◆◆◆ 株式会社 ファーストポジション http://www.1st-position.com/ メディカル事業部 http://www.seiyakuonline.com/ 厚生労働大臣許可：13−ユ−080193 〒108-0023 東京都東京都港区芝浦3丁目20-9 BR芝浦N 2F TEL：03-5484-6936 FAX：03-5484-5924 -------------------------------------------------------------------- このメールマガジンは、「まぐまぐ」を利用して発行しています。 登録解除はこちら → http://www.seiyakuonline.com/mail-magazine/ --------------------------------------------------------------------
