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2008/11/21

製薬・医療機器業界の転職情報マガジン11/21

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◆□__製薬・医療機器業界専門_転職情報マガジン <2008/11/21>___□◆
◆□__ http://www.seiyakuonline.com/__(総発行部数:935部)___□◆
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世界120カ国以上に展開する米系医薬品企業の日本法人。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cps60.htm
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●PMS管理業務及び製造販売後調査担当者
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbs60.htm#010
○GVP及びGPSPに関連する管理業務:自己点検、
GVP及びGPSに関連する手順書等の作成・改訂、委受託契約の終結・維持管理、
MRの教育訓練、当局あるいは適合性調査の実施・準備・対応
・製造販売後調査に関する業務全般:調査計画作成、実施準備、
進捗管理、データーマネジメント、結果の分析評価、報告書作成等
◎大卒以上(理系学部出身者)
・PMS業務2年以上の経験者を希望
・英語力:中級以上
・PCスキル要(Excel・Word・Powerpoint)
◆勤務地:大阪市中央区平野町

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●購買
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbs60.htm#009
○一般資材、サービス調達業務
・要求仕様の検討・相談、価格査定・価格折衝、社内外関連部署との調整・交渉業務
・海外Vendorとの調整、注文書、契約書発行・発送
・各種SavingDATAの管理、Vendorの選定・開拓・指導・教育とCollaboration業務
・問題点の抽出・解決・改善等
◎メーカー又は商社での購買業務経験(業界は不問)
・Finance経験者も可
・基幹系システムの利用・操作経験者(SAP.Oracle.Ariba等)有れば尚可
・英語力:TOEIC 600点以上が望ましい
・PCスキル要(Excel・Word)
◆勤務地:東京都新宿区

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呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化器系の
医薬品中心に提供するドイツ系企業。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn97.htm
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●動物用医薬品マーケットディベロップメント
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn97.htm#047
○動物用医薬品(豚製品)の長期的な豚市場での地位/イメージの確立
・BIVJが長期的な豚市場での地位/イメージの確立および財務目標を達成することを支援する
・また、適時、適切な方法でテクニカルサービスVetが製品に関する問い合わせおよび苦情の取り扱い
対応を行う際のサポートを行うことによりBIVJの短期的な戦略的サポートを行う
・日本国内のみならずグローバルにも、営業、マーケティング、製品開発、
およびテクニカルサービススタッフと密接に業務を行い、
同様にオピニオンリーダーや臨床獣医師、ーカスタマーなどの外部関係者と幅広く関わる。
◎獣医師であれば尚可
・英語力(会話、読解)
・養豚分野における臨床獣医師としての経験
・主要な、そして新たな疾患に関する高度な実務および知識
・テクニカルサービスの獣医師としての従前の経験、および/もしくは動物薬業務経験があれば尚可
・診断および疾病治療/予防に関する動物薬の知識
・特に養豚分野における現行の家畜生産実践に関する知識
・プロトコル、制度の必要条件および動物医薬業界の動向に関する知識
・BIVJ豚製品および関連ある競合製品の専門知識
◆勤務地:東京

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●動物用医薬品(豚製品)のSales Rep
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn97.htm#046
○ターゲット顧客に対する関係構築、製品販促、情報コミュニケーション、
付加価値のあるサービスの提供を通して、担当地域の販売目標を達成する。
◎大卒以上
(農学、農業関連産業、アニマルサイエンス、アニマルヘルス分野の経歴があれば尚可)
・PCスキル
・優れたコミュニケーション能力および対人能力
・動物薬業界における2〜8年以上の営業経験
・中級から上級レベルの販売スキルトレーニング、
これらのスキルを日々の半版業務に適用できる能力
◆勤務地:要相談

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●生産部門 包装部マネジャー
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn97.htm#045
○GMP及び関連法令を遵守した医薬品を安全且つ安定的に製造(包装工程)し
コスト低減及び生産効率向上のために各種施策を策定し、グループを管理する
◎高専卒以上(機械科、電気科、電気工学科、機械工学科などが望ましい)
・英語力:複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル
・医薬品の製造管理に関する実務経験8年〜10年程度
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験8年〜10年程度
・労務管理に関する実務経験5年程度
◆勤務地:山形県東根市

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●医薬開発本部 安全管理部添付文書情報グループ スタッフ
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn97.htm#044
○治験薬および市販薬に関する有害事象やその他の安全性情報に
ついての収集および評価を行い、規制当局ならびにグローバル安全性部門に報告を行う。
・医薬品のリスクマネージメントを遂行する。
◎医薬品安全性監視・医薬品安全性での実務経験(3年以上)
・製薬業界での経験(5年以上)
・医薬品安全性に関するガイドラインおよび規制の理解(GVP,GCP)
・有害事象の評価ならびにコーディングスキル
・薬学・科学の修士もしくは大学卒
◆勤務地:東京

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●川西医薬研究所 製剤分析研究部分析化学グループマネージャー
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn97.htm#043
○すべての該当するガイドラインと規則(ICH、cGMP、SOPなど)にしたがって
新製剤開発に対する最新の分析方法(例えばHPLC、GC)を開発し、安定性試験を実施する
◎国際的な製薬企業のR&D部門での5年以上の経験
・分析に関する高度なバックグラウンドと実績
・熟練したリーダー(レポート、チーム)の経験
・国際的な実務経験(異文化交流能力)
・分析方法の開発に関する高度な知識
・関連するGLP、GMPおよびICHガイドラインに関する知識
・関連するグローバルな薬事ガイドライン、
申請/承認要件(特にFDA、EMEA、PMDA)に関する知識
・リーダーシップ能力
・戦略的思考
・化学、薬学、生物学(またはその他のライフサイエンス)の学位および
いずれかの科学分野(薬剤学または分析化学が望ましい)での博士号
◆勤務地:兵庫県


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核医学の普及と発展に取り組む、診断用放射性医薬品のリーディングカンパニー。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn120.htm
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●品質試験
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn120.htm#015
○短寿命放射性医薬品の製造拠点で、製造および品質試験業務を行っていただきます。
※交替勤務(夜勤)有り
◎薬剤師資格のある方(経験不問)
◆勤務地:札幌・北上(岩手)・東京・小田原(神奈川)・豊田(愛知)
・八幡(京都)・神戸・岡山・久留米(福岡)

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●臨床開発
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn120.htm#014
○放射性医薬品の臨床開発から申請業務
・放射性医薬品の治験薬を病院で臨床試験してもらい、その結果をもとに、
当局に対し報告書を提出。その後、新薬の認可を得るための一連の仕事
◎4年制大学卒業以上
・医学薬学系大学院卒業歓迎
・臨床開発業務(モニター)経験が3年くらいある方歓迎
◆勤務地:東京本社(江東区)

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●MR
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn120.htm#013
○医薬情報担当者として、大学病院はじめ国内約1200ヵ所の大規模病院を訪問し、
核医学検査と自社製品の情報提供および普及促進活動を行っていただきます。
◎大学卒以上(理科系学部出身者歓迎)
・普通自動車運転免許必須
・MR認定資格をおもちの方、歓迎いたします。
◆勤務地:全国の支店・営業所 ※転勤有り


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研究開発を最優先とする米系製薬会社。抗癌剤シェアは世界一。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpb07.htm
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●CMC薬事
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbb07.htm#001
○既存品一変申請及び既存品新剤形・新容量追加の申請に関連して発生する以下の業務
・ 承認申請書の作成(承認書記載整備の作業を含む)
・ 資料収集、申請添付資料作成
(米国本社で資料が作成されるとき、日本の申請に十分なように交渉)
・ GMPに関わる提出資料の作成(外国製造業者認定申請、GMP適合性調査申請)
・ 申請時期、承認時期に関する部署(製造・物流・マーケティング)間の調整
・ 照会事項への回答作成
・ 当局との折衝
・ 製品苦情に対する技術的・薬事的助言
・ 添付文書改訂(薬剤・製剤に関する情報について助言)
・ 品質保証部の行う品質標準書管理に情報提供
・ DMF登録及び管理
◎承認申請書作成(新薬、一変のいずれかの経験があること)
特に製造方法欄、規格及び試験方法欄
・日本薬局方の理解
・製造販売指針の基礎知識(薬務通知)
・英語(要会話及び作文能力)
(TOEIC 650以上、レポート先は米国本社になります。)
・分析化学に関する基礎知識
・医薬品製造に関する興味
・品質管理又は品質保証
◆勤務地:愛知県(東京本社で3か月研修後)

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世界的な糖尿病ケアのリーディングカンパニー。
他分野でも革新的な製品の創薬を目指す。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpn64.htm
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●薬事ディバイスプロジェクトマネジャー
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbn64.htm#019
○申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、
グローバルチームと協議しながらNNPLの申請戦略及び作業計画を作成
・戦略、作業計画に基づいてプロジェクトの計画どおりの申請と早期の承認を達成する
・承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、
グローバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する
・主に許認可に関わる会社の要求事項が規制当局に受け入れられるよう、
規制当局への交渉の準備と折衝を行う
・開発薬事部門業務の質の向上とメンバーのコンピテンシーの向上に貢献し
グローバルな薬事チームの一員として活動する
◎大学卒以上
・Word, Excel, PowerPoint
・グローバルチームとの会議に支障のない英会話、読解、作文能力
・5年以上の薬事業務に従事し、医療用具の申請・承認業務経験のある方
・チームまたはラインマネジメントの経験がある方。
・最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行できる方。
・医療用具に関する広範な知識
◆勤務地:東京本社 


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医薬と医療機器を軸に、幅広いヘルスケアビジネスを展開。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpa84.htm
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●安全性管理
http://www.seiyakuonline.com/jb/jba84.htm#020
○有害事象情報の収集と評価、情報提供
・グローバルな安全性情報の管理と海外提携会社との連携
・担当者あるいは担当リーダー
◎大卒または大学院卒以上(理系卒薬学、獣医学がさらに望ましい)
・3年以上の安全管理業務の経験がある方
◆勤務地:東京本社(神保町) 

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ビールから医薬品へ。短期間でバイオ、学術には定評。海外とも積極的に業務提携。
会社概要⇒ http://www.seiyakuonline.com/cp/cpk57.htm
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●エンジニア
http://www.seiyakuonline.com/jb/jbk57.htm#003
○ビールプラントの中長期設備投資計画・修繕計画の立案
・ビールプラントにおける中長期的な課題の把握と対策、環境施策の立案
・ビールプラントにおけるエネルギー供給業務の統括と環境対応業務
・新技術の探索と評価
・プラント操業要員の育成支援
・設備導入時の基本計画立案と基本設計の実施
・設備導入における施行管理及びメンテナンス指導
・グループ会社への技術支援
◎大学院/大学卒の方
・機械系、電気・制御系を専攻された方
・工場でエンジニアリング業務・設備改善を経験された方
・プラントエンジニアリング業務を経験された方
・用排水処理の業務を経験された方
 ※原則、実務経験2年以上
◆勤務地:ビール工場(11工場)または新川本社



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